精品医学专题—工业药剂作业题.doc

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1、1、 下列化合物能作气体灭菌的是（ ）。D. 环氧乙烷2、 下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是（ ）。B. 溶液剂3、 下列不是压片时造成黏冲的原因的是（ ）。A. 压力过大4、 制备5碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ ）。B. 加助溶剂5、 注射剂的基本生产工艺流程是（ ）。C. 配液过滤灌封灭菌质检6、 不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（ ）。A. 蜡纸7、 不属于片剂制粒目的是（ ）。B. 防止卷边8、 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ ）。A. 偏酸性溶液9、 气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（ ）。E. 抛射剂10、 气雾剂的组成是由（ ）。D. 以上均是11、

2、 （ ）软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。A.12、 （ ）喷雾装置通常由手动泵和容器二部分构成。A.13. 药物粉碎的目是减小粒度，增大比表面积。A.14. 决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。A.15. （ ）溶液剂是指药物分散于液体介质中中所形成的非均相液体制剂。B.16. （ ）临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最高浓度。A.17. （ ）三氯叔丁醇作为注射剂的附加剂，具有抑菌和局部止痛的作用。A.18. （ ）药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。A.19. （ ）片剂包衣方法有滚动包衣法、流化包衣法和压制包衣法。A

3、.20. （）无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。A.21. （ ）泡腾片以碳酸氢钠与淀粉作为崩解剂剂，通过产生大量二氧化碳实现泡腾崩解。B.22. （ ）药物剂型因素可以影响药物的吸收、分布、代谢与排泄，但对毒性影响最大。B.23. 颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。A.24. （ ）胶囊剂系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。A.25. （B. ）休止角越小，说明粉体流动性也越小。26. 经皮吸收促进剂：指那些能够降低药物通过皮肤的

4、阻力和屏障性能，加速药物穿透皮肤及增加药物透皮量的物质。经皮吸收促进剂：是指能够加速药物穿透皮肤的物质。27栓剂：栓剂：系指药物与适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药的固体状外用制剂。28.气雾剂：气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。29. 药物：能够用于诊断、缓解、治愈和预防疾病的化学物质。 书上答：药物（drugs）：具有生物活性的物质（原料药），不能直接用于患者。30、 固体分散体：固体分散体：是指药物以分子、胶态或微晶态分散在某一固态载体物质

5、中所形成的分散体系。31. 控释制剂：指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物的制剂，与相应普通制剂比较，给药频率至少减少，且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。一般缓释制剂中药物释放属0级速度过程。32. 靶向给药系统：是指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。33.迟释制剂迟释制剂：即给药后不立即释放药物而按预定时间释药的制剂，包括肠溶制剂、结肠定位与脉冲制剂等。33. 包合物：药物高度分散在适宜的载体材料中的固体分散体系。35.注射剂：指药物制成的供注入体内的一种制剂，俗称针剂。包括灭菌或无菌

6、溶液、乳浊液、混悬液及供临用前配成液体（溶液或混悬液）的无菌粉末或浓缩液等类型。36.注射用无菌分装产品：是指将符合注射要求的药物粉末在无菌操作条件下直接分装于洁净灭菌的小瓶或安瓿中。37. 一般按颗粒剂在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 可溶性38. 处方设计药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。39. 越好 休止角越小，说明粉体流动性越好。40. 无菌 输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及 PH值检查。41.药物 注射剂组成主要包括药物、溶剂、附加剂、特制的容器等。42. 吸收 药物剂型因素可以

7、影响药物的吸收、分布、代谢与排泄，但对吸收影响最大。43. 手动泵 喷雾装置通常由手动泵和容器二部分构成。44. 种类 决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。45. 粒径 药物粉碎的目是减小粒度，增大比表面积。46. 崩解剂 泡腾片以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂。47. 抑菌 三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌和局部止痛的作用。48. 等量递加法 药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。49.药物的性质 软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、和乳化剂的选择等。50. 制粒 片剂湿法制粒工艺流程图为原辅料粉碎混合制软材制粒干燥整粒压片。51. 明胶 空胶囊主要组成成分有：明

8、胶、增塑剂、增稠剂、遮光剂、着色剂及防腐剂等。52. 吸入雾化剂 雾化剂的种类分为和非吸入雾化剂。53. 抛射剂 气雾剂的组成是由 耐压容器 、 阀门系统、抛射剂、 药物与附加剂 四个部分组成54. 反渗透 反渗透法是指利用原理除去水中的离子。多效蒸馏水机制备注射用水。55. 重量 片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。56. 药物的性质 软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。57. 主动 靶向制剂分为三类：被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。58. 单糖浆 糖浆剂按组成和用途可分为单糖浆、芳香糖浆和药用糖浆三种。5

9、9. 填充 硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备、填充物料、套合、封口、包装等工艺过程。60. 助悬剂 混悬剂的稳定剂主要有润湿剂、助悬剂；絮凝剂和反絮凝剂等。61. 流动性 润滑剂的作用是增加颗粒的流动性使片剂易于从冲模中推出促进片剂在胃中的润湿。62. 热压 在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是热压灭菌法。饱和蒸汽灭菌效率最高。63. 45 胶囊剂在小于25、相对湿度不超过45%的干燥阴凉处，密闭贮藏。64. 崩解剂 淀粉可作片剂崩解剂和稀释剂。65. 水溶 滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。66. 药品生产质量管理规范简称GMP,，是指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法

10、来保证生产优质药品的系统科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。67. （ ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。68. （ ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。69. （ ）生物制品和抗生素制剂适宜的干燥方法是冷冻干燥。70. （ ）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。71. （ ）热原的组成中致热活性最强的是磷脂。72. （ ）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%20%。73. （ ）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉。74. （ ）GLP为药品生产质量管理规范简称。75. （ ）按药物制剂分散系统分类，葡糖糖输液凝胶为真溶液剂。76. （

11、 ）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料。77. 理想的栓剂基质应符合那些条件？答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂（7） 在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂。78. 简述药剂学的任务答：药剂学的任务主要有：（1）创制新剂型和开发新制剂（2）开发药用新辅料（3）研究药剂学的基本理论与现代生产技术（4）整理与开发中药现代制剂（5）研究和开发新型制药机械和设备79.片剂生产中常用的辅料和其作用片剂生产中常用的

12、辅料和其作用是：（1）填充剂用来增加片剂的重量和体积或吸收液体成分；2）润湿剂与粘合剂可使物料产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体；3）崩解剂能促进片剂在体内的润湿、崩解的物料；（4）润滑剂用于减小颗粒间或粉末间摩擦力，增加颗粒流动性的称为助流剂；主要降低片剂与冲模间的摩擦力的称为润滑剂；主要减轻物料对冲模的粘附性的称为抗粘着剂。80. 简述固体分散体的特点答：固体分散体的特点：(1) 高度分散性 微晶态、胶态 高能态或分子状态；(2) 调整药物的溶出特性：水溶性高分子材料 促进难溶性药物的吸收；难溶性高分子材料为载体，延缓和控制水溶性药物的溶出和吸收，用于制备缓释、控释制剂；(3) 增加药

13、物的化学稳定性，包蔽作用；(4) 液体药物固体化：固体分散体为中间体，进一步制成剂型：(5) 老化特性：固体分散体系发生凝聚的过程称为老化；具有较大的表面自由能，属热力学不稳定性体系。药物分子可能发生晶型转变。81.简述注射剂的特点？答：注射剂的特点：作用迅速可靠。适用于不宜口服的药物。适用于不能口服的病人。产生局部定位作用。使用不便，注射疼痛。制造过程复杂，质量要求高。82. 简述影响药物经皮吸收的因素答：影响药物经皮吸收的因素（1）药物的理化性质：药物的溶解度和分配系数、分子大小、熔点、分子形式（2）给药系统的理化性质：剂型pH：分子型离子型、TDDS中药物的浓度（3）生理因素的影响：种族

14、与个体差异、部位差异、皮肤的水合作用、皮肤的状况83.简述热原具有哪些性质答：热原的性质主要是：(1) 耐热性 601h无影响，100不降解，18034h、20060min、25030-45min或6501min可使热原彻底破坏。在通常注射剂的热压灭菌中不易被破坏。(2)水溶性 磷脂结构上连接有多糖，热原可溶。(3)不挥发性 热原本身不挥发，但在蒸馏时，可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水。(4)滤过性 体积15nm之间，一般滤器均不可通过，但活性炭可以吸附热原。(4)吸附性 多孔性活性炭可吸附热原。(5)其它 能被强酸强碱、强氧化剂、某些表面活性剂、超声波破坏。84.简述缓释、控释制剂特点答：缓释、控释制剂特点（1）对于半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，如普通制剂服药次数为一天3次，缓释/控释制剂的服药次数为一天2次或1次。可以提高病人服药的顺应性，使用方便。（2）使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。（3）可减少用药的总剂量，因此，可用最小剂量达到最大的药效。85.简述制粒的目的答：制粒的目的是（1）改善流动性，避免粘结；（2）防止各成分的离析；（3）防止粉末飞扬及器壁黏附；（4）调整堆密度，改善溶解性能；（5）改善片剂生产中压力的均匀传递；（6）便于服用，携带方便，提高商品价值等。86.